Novotech（諾為泰）作為一家可提供全方位服務(wù)的國(guó)際性臨床研究組織 (CRO) 和科學(xué)咨詢(xún)公司，致力于攜手生物科技公司以及中小型制藥公司，共同推進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)。近日，諾為泰發(fā)布了一份新報(bào)告，分析了不斷演變的傳染病臨床試驗(yàn)格局。本報(bào)告為2025年在全球傳染病研發(fā)領(lǐng)域的復(fù)雜環(huán)境中摸索前行的制藥和生物科技公司提供了關(guān)鍵戰(zhàn)略洞察。

探索傳染病臨床試驗(yàn)的未來(lái)

2020年至2024年間，全球傳染病臨床試驗(yàn)顯著增長(zhǎng)，已經(jīng)啟動(dòng)、開(kāi)展或規(guī)劃的臨床試驗(yàn)近2000項(xiàng)。在政府的大力支持和國(guó)際合作的推動(dòng)下，亞太地區(qū)在這一擴(kuò)張趨勢(shì)中占據(jù)重要地位，復(fù)合年增長(zhǎng)率 (CAGR) 高達(dá)70%。其次是北美地區(qū)，CAGR達(dá)到52%，主要得益于生物科技領(lǐng)域巨額投資的持續(xù)涌入。歐洲及全球其他地區(qū)的臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)，這種趨勢(shì)不僅促進(jìn)了全球臨床研究的地域多樣性，也增強(qiáng)了臨床試驗(yàn)體系的穩(wěn)健性。

主要發(fā)現(xiàn)：

·?全球臨床試驗(yàn)增長(zhǎng)：在全球傳染病臨床試驗(yàn)版圖中，亞太地區(qū)占比較高，達(dá)43%，其次是北美 (21%)、歐洲 (20%) 以及世界其他地區(qū) (16%)。

·?重點(diǎn)治療領(lǐng)域：傳染病臨床試驗(yàn)主要聚焦于COVID-19、HIV/AIDS、乙型肝炎和RSV等傳染病，數(shù)量超過(guò)900項(xiàng)，而細(xì)菌和原蟲(chóng)感染仍然是主要研究領(lǐng)域。

·?技術(shù)創(chuàng)新：AI賦能新藥研發(fā)，使得研發(fā)周期縮短了60%至70%，分散式臨床試驗(yàn) (DCT) 提高了受試者招募效率和留用率。

·?抗生素抗藥性 (AMR) 挑戰(zhàn)：抗生素抗藥性仍然是一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生威脅，有限的行業(yè)投資減緩了新型抗生素的開(kāi)發(fā)。

·?監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制和平臺(tái)試驗(yàn)：世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證計(jì)劃和依賴(lài)途徑等舉措正在加速藥品審批進(jìn)程，而平臺(tái)試驗(yàn)則提升了試驗(yàn)效率并降低了成本。

應(yīng)對(duì)行業(yè)挑戰(zhàn)與機(jī)遇

盡管mRNA技術(shù)、基因療法和人工智能賦能的藥物開(kāi)發(fā)正在推動(dòng)傳染病治療領(lǐng)域的發(fā)展，但資金缺口仍然制約著抗生素研究和被忽視的熱帶病 (NTD) 試驗(yàn)的進(jìn)展。因此，要推動(dòng)未來(lái)創(chuàng)新并保持全球臨床試驗(yàn)生態(tài)系統(tǒng)的穩(wěn)步增長(zhǎng)，需通過(guò)健全監(jiān)管框架和加大戰(zhàn)略投資力度來(lái)彌合這些差距。

諾為泰：傳染病臨床開(kāi)發(fā)的可靠合作伙伴

諾為泰憑借深厚的臨床領(lǐng)域和監(jiān)管專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，以及在亞太地區(qū)、北美和歐洲等地廣泛的全球布局優(yōu)勢(shì)，全力支持生物科技公司和制藥公司加速推進(jìn)傳染病臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程。